院校生物安全委员会

的 IBC is a Federally-mandated review body established under the NIH Guidelines for 研究 Involving Recombinant or Synthetic Nucleic Acid Molecules 为几乎所有利用重组DNA的研究提供本地审查和监督. 的 scope of biohazards overseen by the IBC is defined by the NIH Guidelines for 研究 Involving Recombinant or Synthetic Nucleic Acid Molecules 和 CDC Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories (BMBL).

All research activities and protocols dealing with live cells, 组织, 基因工程生物, 基因治疗, 任何在实验室或温室进行的实验都必须报告给IBC进行审查和批准. 

的 IBC meets every other month on Mondays. Materials are required to be submitted 至少10个工作日 在每次会议之前.

的 IBC meeting schedule can be found 在这里.

IBC还负责审查涉及危险生物材料(如人体体液)的各种实验, 细胞系, 传染因子)和其他潜在危险因子(如选定因子和致癌物).

如果您使用任何重组DNA，请提交一份NJIT IBC申请表，并充分披露, hazardous biological agents (infectious or potentially infectious), 选择代理/毒素, 在无脊椎动物或脊椎动物的研究中使用危险化学品, 和 use of nanomaterials with the above categories.

提交哪些表格

所有涉及潜在生物危害的项目都必须提交IBC生物危害注册文件. 请附上一份生物草图(使用提供的模板，但NIH格式也可以接受). 此外，所有实验室工作都必须提交IBC实验室危害评估表.

Registration Document for 生物危害.

Instructions for completing the IBC Registration Document for 生物危害

All applicants are required to complete the following sections:

• 首席研究员信息

• 研究地点

• Section A: General Administrative Information

• B部分:材料使用清单

• H部:运输

• Section I: Dual Use 研究 of Concern

• Section J: Protocol Specific Laboratory 安全

除了上面的部分之外, 请填写与建议的研究活动有关的适当的具体方案部分:

• Section C: Exempt DNA重组 Experiments

• Section D: Non-Exempt DNA重组 Experiments

• Section E: 研究 with Potentially Infectious Biological Agents

• 第F部分:人类和非人类灵长类动物的血液、体液、细胞系和组织外植体

• Section G: Toxins of Biological Origin

注册文件可在此找到 在这里

For technical questions concerning the completion of the form, please contact: Mitchell Gayer, Director, EHS Department (973-596-5736, gayer@itmh88.com).  Completed forms should be submitted to the IBC mailbox: IBC@NJIT.edu

有关合规性问题, 请联系:Raju Tamot, 副主任, 研究 Integrity and Compliance (973-596-5462, 拉.k.tamot@itmh88.com).

What Needs to be Reviewed by the IBC?

联邦法规要求所有教师/首席研究员(pi)在使用重组DNA分子或生物体时提交一份协议. 任何潜在危险物质的使用也必须报告给十大网赌平台的安全官员. All research activities dealing with any recombinant DNA molecules, 生物和有害物质, regardless of the source of funding, 必须由IBC审核吗.

DNA重组

All researchers using recombinant DNA molecules or organisms must file a protocol, 尽管某些类型的实验将符合“免除全体委员会审查”的条件。. If you work with recombinant DNA, (see Section I-B of the NIH Guidelines: Definition of DNA重组 Molecules), 方案表格的一个组成部分将要求您确定适合您的实验的NIH指南的部分和附录. 

生物危害  

Any live cell, tissue or biomaterial may impose a biohazard. 生物危害是指具有潜在危险的传染性或毒性物质或物质(如组织), blood or toxin) or a substance whose hazard status is unknown. 人类或非人类灵长类动物衍生的细胞系被认为是生物危害(根据OSHA定义). 传染性生物包括所有能够在健康人类或动物中引起疾病的病原体(包括朊病毒), whether these occur commonly in the environment or not.

的 BMBL第5版手册 should be used in completing the 生物危害 Protocol section. 研究ers or instructors working with human material, e.g. 人类的血液, 体液, 未固定的人体组织, organs and established human 细胞系 must reported to the NJIT 安全 Officer. 所有处理此类材料的个人必须每年完成血源性病原体(BBP)培训(OSHA要求)，并接种乙型肝炎疫苗. If the Hepatitis B vaccination is declined, a waiver must be signed. 不管来源是什么, 任何涉及人类或非人类灵长类动物组织或体液的研究都需要IBC的批准.

化学危害和选定药剂

All projects using chemical listed as highly toxic, carcinogenic (confirmed or suspected), 诱变, 必须向NJIT安全官员报告其SDS中的致畸性或爆炸性，并要求IBC批准. 所有处理此类材料的学生和研究人员必须完成NJIT生物安全培训协议，并在参与项目之前获得认证.

精选制剂是由卫生和人类服务部或美国农业部管制的生物物质或毒素. 所有选择代理的使用必须报告给安全官员，并由IBC审查和批准. A complete description of Select Agents can be found at http://www.selectagents.政府. 目前，NJIT IBC只允许与以下选择代理合作，数量不受限制(但仍需要审查), as described in the following table:

受规管医疗废物

Regulated medical waste (RMW; also known as biohazardous waste or infectious medical waste) is the waste that is contaminated by blood, 体液 or other potentially infectious materials, thus posing a significant risk of transmitting infection.  

T在这里 are several key categories of waste that are typically classified as regulated. Each category has special handling requirements that may be state-specific. 有关RMW分类的更多信息，请参阅受管制医疗废物的类型页面.

任何生产RMW材料的研究都需要IBC的批准，并且必须向NJIT安全官员报告.

辐射危害

如果您正在使用任何放射性物质或使用或释放任何辐射的装置或设备, 请通知十大网赌平台的安全主任，并提交一份IBC申请，充分披露辐射设备, 用于实验研究或以动物或人类为研究对象的辐射和放射性物质的类型.  所有放射性物质必须在指定的辐射区域或限制辐射区域内处理. 放射性物质应被视为有害物质，并按通常给予这类物质的所有警告程序处理.

纳米材料 

涉及至少一个维度小于100纳米结构的研究和技术协议, frequently with atomic/molecular precision and creating or using structure, 设备, 由于其纳米尺度尺寸而具有独特性能和功能的系统必须提交NJIT IBC批准.

NJIT 院校生物安全委员会 (IBC)

李恩贞(爱丽丝)(主席)
Associate Professor, Department of Bio-medical Engineering 
Mitchell Gayer(联合主席)
Executive Director, Environmental 健康 & 安全(安全主任)
Atam Dhawan
Senior Vice Provost for 研究 (Resource)
Eric财富
Associate Professor, Biological Sciences
埃里克·海瑟林顿
Director, Sponsored 研究 Programs​
埃德加多·艾尔
Professor, Chemistry and Environmental Science
梅根DeJoseph
Director, Office of Risk Management
桑吉夫•米. Chokshi先生.
Assistant General Counsel for Patents and Intellectual Property
盖尔计
Chair, Nursing Department, Essex County College (Community Representative)
加里·萨金
Director, Student 2 Science Program
迪尼史古德利
校园卫生服务主任
Sagnik Basuray
化学副教授 & 材料工程
Raju Tamot
副主任, 研究合规 and Integrity
理查德E. Arlaus
EHS Coordinator, Biosafety Officer

Federal Biosafety Guidelines and Protocols

美国国立卫生研究院重组或合成核酸分子研究指南(NIH指南)详细介绍了涉及重组或合成核酸分子的基础和临床研究的安全实践和控制程序, 包括含有重组或合成核酸分子的生物体和病毒的创造和使用. 点击这里 美国国立卫生研究院生物安全指南. 

有关更多信息，请参见 常见问题.